(Ekstraheeritud peamiselt FDA USA veebisaidilt): Peale Epidiolexi, mis kasutab HFA raketikütust R134A (HFA 134A pls ostmiseks võtke ühendust vivian@xmjuda.com või helistage 86-18605920706), pole ühtegi teist FDA poolt heaks kiidetud ravimit, mis sisaldaks CBD-d. Oleme teadlikud, et mõned ettevõtted turustavad CBD tooteid haiguste raviks või muuks terapeutiliseks kasutamiseks, ja oleme välja andnud mituhoiatuskirjadsellistele ettevõtetele. FD& C seaduse kohaselt on ravimiks ravim, mis on ette nähtud kasutamiseks terapeutiliseks või meditsiiniliseks otstarbeks, ja mis tahes toode (va toit), mis on ette nähtud inimeste või loomade keha struktuuri või talitluse mõjutamiseks. Ravimid peavad üldiselt saama FDA nõusoleku uue turustamisprotseduuri kaudu (New Drug Application - NDA) või vastama GG-pakkumisele; monograafia GG-hinnale; konkreetse ravimikategooria jaoks, nagu on kehtestanud FDA' CBD ei olnud koostisosa, mida käsitleti börsivälise ravimite läbivaatamise käigus. Kinnitamata uut ravimit ei saa riikidevahelises kaubanduses levitada ega müüa.
FDA tunneb jätkuvalt muret CBD-d sisaldavate toodete leviku pärast, mida turustatakse terapeutiliseks või meditsiiniliseks kasutamiseks, ehkki FDA pole neid heaks kiitnud. Sageli müüakse selliseid tooteid veebis ja seetõttu on need saadaval kogu riigis. Põhjendamata terapeutiliste väidetega kinnitamata toodete müümine pole mitte ainult seaduse rikkumine, vaid võib ka patsiente ohtu seada, kuna nende toodete ohutus või tõhusus pole osutunud tõestatuks. Tõestamata ravimeetodite petlik turustamine tekitab ka tõsiseid probleeme rahvatervisega, kuna patsiente ja teisi tarbijaid võib mõjutada mitte kasutama heakskiidetud ravimeetodeid tõsiste ja isegi surmaga lõppevate haiguste raviks.
Erinevalt FDA poolt heaks kiidetud ravimitest ei ole hinnatud tooteid, mille kohta ravimiameti heakskiitmise protsessi käigus ei ole FDA läbi vaadatud, kas nad töötavad, milline võib olla õige annus, kui nad töötavad, kuidas nad saavad suhelda teiste ravimitega või kas neil on ohtlikke kõrvaltoimeid või muid ohutusprobleeme.
Agentuur jälgib ja jätkab turu jälgimist ning võtab vajaduse korral rahva tervise kaitsmiseks kanepi ja kanepist saadud tooteid ebaseaduslikult müüvate ettevõtete vastu kanepit ja kanepist saadud tooteid, mis võivad tarbijaid ohtu seada, ja mida turustatakse terapeutiliseks otstarbeks, milleks nad pole heaks kiidetud . Samal ajal tunnistab FDA potentsiaalseid terapeutilisi võimalusi, mida kanep või kanepist saadud ühendid võiksid pakkuda, ning tunnistab nende võimaluste vastu olulist huvi. FDA usub jätkuvalt, et uimastite heakskiitmise protsess on parim viis aidata tagada, et sobivat meditsiinilist ravi vajavatele patsientidele on kättesaadavad ohutud ja tõhusad uued ravimid, sealhulgas kõik kanepist saadud ravimid. Uimastite hindamise ja uurimise keskus (CDER) on pühendunud uute uimastite, sealhulgas kanepi ja kanepist saadud uimastite väljatöötamise toetamisele uurivate uimastite (IND) ja uimastite heakskiitmise protsessi kaudu (vt küsimus nr 16).
Muid FDA poolt heaks kiidetud ravimeid, mis sisaldavad CBD-d, pole. Oleme teadlikud, et mõned ettevõtted turustavad CBD tooteid haiguste raviks või muuks terapeutiliseks kasutamiseks, ja oleme välja andnud mituhoiatuskirjadsellistele ettevõtetele. FD& C seaduse kohaselt on ravimiks ravim, mis on ette nähtud kasutamiseks terapeutiliseks või meditsiiniliseks otstarbeks, ja mis tahes toode (va toit), mis on ette nähtud inimeste või loomade keha struktuuri või talitluse mõjutamiseks. Ravimid peavad üldiselt saama FDA nõusoleku uue turustamisprotseduuri kaudu (New Drug Application - NDA) või vastama GG-pakkumisele; monograafia GG-hinnale; konkreetse ravimikategooria jaoks, nagu on kehtestanud FDA' CBD ei olnud koostisosa, mida käsitleti börsivälise ravimite läbivaatamise käigus. Kinnitamata uut ravimit ei saa riikidevahelises kaubanduses levitada ega müüa.
FDA tunneb jätkuvalt muret CBD-d sisaldavate toodete leviku pärast, mida turustatakse terapeutiliseks või meditsiiniliseks kasutamiseks, ehkki FDA pole neid heaks kiitnud. Sageli müüakse selliseid tooteid veebis ja seetõttu on need saadaval kogu riigis. Põhjendamata terapeutiliste väidetega kinnitamata toodete müümine pole mitte ainult seaduse rikkumine, vaid võib ka patsiente ohtu seada, kuna nende toodete ohutus või tõhusus pole osutunud tõestatuks. Tõestamata ravimeetodite petlik turustamine tekitab ka tõsiseid probleeme rahvatervisega, kuna patsiente ja teisi tarbijaid võib mõjutada mitte kasutama heakskiidetud ravimeetodeid tõsiste ja isegi surmaga lõppevate haiguste raviks.
Erinevalt FDA poolt heaks kiidetud ravimitest ei ole hinnatud tooteid, mille kohta ravimiameti heakskiitmise protsessi käigus ei ole FDA läbi vaadatud, kas nad töötavad, milline võib olla õige annus, kui nad töötavad, kuidas nad saavad suhelda teiste ravimitega või kas neil on ohtlikke kõrvaltoimeid või muid ohutusprobleeme.
Agentuur jälgib ja jätkab turu jälgimist ning võtab vajaduse korral rahva tervise kaitsmiseks kanepi ja kanepist saadud tooteid ebaseaduslikult müüvate ettevõtete vastu kanepit ja kanepist saadud tooteid, mis võivad tarbijaid ohtu seada, ja mida turustatakse terapeutiliseks otstarbeks, milleks nad pole heaks kiidetud . Samal ajal tunnistab FDA potentsiaalseid terapeutilisi võimalusi, mida kanep või kanepist saadud ühendid võiksid pakkuda, ning tunnistab nende võimaluste vastu olulist huvi. FDA usub jätkuvalt, et uimastite heakskiitmise protsess on parim viis aidata tagada, et sobivat meditsiinilist ravi vajavatele patsientidele on kättesaadavad ohutud ja tõhusad uued ravimid, sealhulgas kõik kanepist saadud ravimid. Uimastite hindamise ja uurimise keskus (CDER) on pühendunud uute uimastite, sealhulgas kanepi ja kanepist saadud uimastite väljatöötamise toetamisele uurivate uimastite (IND) ja uimastite heakskiitmise protsessi kaudu (vt küsimus nr 16).
